医疗器械和 EMC

医疗设备通常处于电磁环境中，电磁干扰对医疗设备或系统造成的后果往往很严重。

据FDA公布的一项研究显示，从1994年1月到2005年3月，在550起不良事件中，大约73.6%是由疑似EMI干扰引起的。其中，43.5%的死亡和受伤发生在疑似EMI干扰中。EMI医疗事故已经引起各国政府的关注。

欧洲医疗器械指令根据不同类型的医疗器械共有三项欧盟指令。AIMD 90/335/EEC、MDD 93/42/EEC和IVD 98/79/EEC.，中国于2014年1月1日实施YY0505-2012(idt IEC60601-1-2:)指令。